FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议许可

Starpharma子公司10日日前，该子公司病人病毒性噬的口服VivaGel第三期中化学疗法工作其设计早就取得FDA特别评核协议书（SPA）拟议最终书面一致同意。FDA发布独立性的特别评核协议书声明援引，允许该口服第三期中化学疗法工作的其设计、终端、统计分析和构想研究工作的其它多方面，以支持管理批准该电子产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma子公司首席执行官说：“取得这个特别评核协议书的一致同意取得Starpharma子公司很大的热诚同步进行口服第三期中的研究工作，能让我们很好地清楚口服研究工作发展，使病人病毒性噬的口服VivaGel的研究工作通过再次期中。”“不并不需要与FDA同步进行进一步的发表意见，便就取得一致同意，这让我们感到很高兴。”她说。如之后所说明了的，该子公司构想在2012年末实行病毒性噬病人口服的第三期中研究工作，预计在月底前告一段落。随着第三期中试制的告一段落，该子公司构想寻找电子产品密切密切合作。“在现期中捐助者之后，我们也将与我们的CRO密切合作同步进行各项内容，前提地延长试制时间。”Jackie博士补充道。这两个第三期中的研究工作将会平行揭开，FDA和EMA主导通过的其设计拟议与Starpharma子公司病人病毒性噬的口服VivaGel的第二试制期中的实践中很十分相似。澳洲星法马香港）有限公司有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的应用于树状聚合物制药、给药和其它应用发展的子公司。基于SPL所握有的树状聚合物关键技术生产的电子产品早就在市场竞争上取得许可证，有诊断元素和实验试剂，该子公司的密切密切合作有西门子和北极星子公司。

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编辑： tangqiongwen